อย. เตรียมประชุมพิจารณาอนุมัติฉีดซิโนแวคเด็ก 3 ขวบขึ้นไปในสัปดาห์นี้
นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เปิดเผยถึงความคืบหน้าการพิจารณาวัคซีนซิโนแวคที่ขออนุญาตขยายช่วงอายุการฉีดกลุ่มอายุ 3-17 ปี ภายหลังรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า พร้อมจะนำมาฉีดทันที หลังผ่านการอนุมัติแล้ว ว่าตามปกติการพิจารณาอนุมัติทะเบียนจะใช้เวลา 30 วัน หลังยื่นข้อมูล แต่การพิจารณาแก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนจะใช้เวลาเร็วกว่าประมาณ 14 วัน
ซึ่งขณะนี้ผู้รับอนุญาตนำเข้า คือ องค์การเภสัชกรรมได้ส่งข้อมูลเพิ่มเติมตามที่ อย.ขอมาแล้วประมาณ 10 วัน ซึ่งก็จะนัดผู้เชี่ยวชาญประชุมหารือพิจารณาภายในสัปดาห์นี้ซึ่งหากอนุมัติก็จะยื่นเรื่องให้เลขาธิการ อย.ลงนาม โดยขั้นตอนนี้ใช้เวลาไม่นาน หลังอนุมัติแล้วทางกรมควบคุมโรคกระทรวงสาธารณสุข ที่เป็นผู้ซื้อก็จะดำเนินการกระจายวัคซีนไปยังจุดฉีดต่อไป
ทั้งนี้ การพิจารณาขยายช่วงอายุจะอนุมัติรวดเดียวถึง 3 ขวบเลยหรือไม่ นพ.สุรโชค กล่าวว่า ทางซิโนแวคขอขยายอายุการฉีด 3-17 ปี ซึ่งไม่เหมือนกับทางไฟเซอร์, โมเดอร์นา ที่ยื่นขอซอยแบ่งช่วงอายุ
ดังนั้น ข้อมูลที่ทางซิโนแวคส่งมาทั้งหมดจึงเป็นทุกช่วงอายุตั้งแต่ 3 ขวบขึ้นไป แต่การอนุมัติแก้ไขทะเบียนว่าจะขยายถึงช่วงอายุใด อยู่ที่ความเห็นของผู้เชี่ยวชาญในการพิจารณาข้อมูลที่ได้รับมา ซึ่งก็จะดูทั้งเรื่องของประสิทธิภาพความปลอดภัย และช่วงอายุ ซึ่งหากข้อมูลเพียงพอครบทั้งหมดก็อาจพิจารณาขยายจนถึงอายุ 3 ขวบได้เลยหรือหากข้อมูลยังไม่พอก็ต้องขอข้อมูลเพิ่มเติมอีก
นพ.สุรโชค ยังกล่าวว่า วัคซีนที่เป็นฉลากเดิมสามารถนำมาใช้ในช่วงอายุที่ขออนุญาตเพิ่มเติมได้ไม่ต้องรอแก้ไขฉลาก เนื่องจากเป็นวัคซีนเดียวกัน เหมือนตอนแรกที่ขออนุญาตใช้ช่วง 18-59 ปีและเมื่อขอขยายอายุ 60 ปีขึ้นไปก็นำวัคซีนเดิมมาใช้ได้เลย ไม่ต้องรอแก้ไขฉลาก
ติดตามเนื้อหาดีๆแบบนี้ได้ที่
Facebook : https://www.facebook.com/innnews.co.th
Twitter : https://twitter.com/innnews
Youtube : https://www.youtube.com/c/INNNEWS_INN
TikTok : https://www.tiktok.com/@inn_news
LINE Official Account : @innnews
