อย.ขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ ในชื่อ”ฟาเวียร์”

อย.ขึ้นทะเบียนยาฟาวิพิราเวียร์ ในชื่อ “ฟาเวียร์” เริ่มใช้รักษาโควิด-19 เดือนหน้า โดยระยะแรกผลิตได้ไม่น้อยกว่าเดือนละ 2 ล้านเม็ด

ดร.ภญ.นันทกาญจน์ สุวรรณปิฎกกุล ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ กล่าวว่า ยาฟาเวียร์ (200 มิลลิกรัมต่อเม็ด) มีชื่อสามัญทางยา คือ ยาฟาวิพิราเวียร์ (Favipiravir ) ที่องค์การเภสัชกรรมได้ดำเนินการวิจัย พัฒนา และผลิตเอง ได้รับการขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เรียบร้อยแล้ว

โดยยาฟาเวียร์เป็นผลิตภัณฑ์ยาสามัญรายแรกของประเทศไทยมีคุณภาพมาตรฐานสากล จะเริ่มผลิตและกระจายให้ผู้ป่วยได้ใช้ในต้นเดือน ส.ค.นี้ โดยในระยะแรกผลิตได้ไม่น้อยกว่าเดือนละ 2 ล้านเม็ด ที่โรงงานขององค์การเภสัชกรรม ถ.พระราม 6 และจะขยายกำลังการผลิตไปยังโรงงานผลิตยาที่คลอง 10 อ.ธัญบุรี จ.ปทุมธานี โดยจะทำให้ราคายาถูกลงกว่าการนำเข้ายาจากต่างประเทศ ส่งผลให้รัฐประหยัดค่าใช้จ่ายด้านยาของประเทศ

ยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นรายการยาหลักที่ใช้ในการรักษาโรค COVID-19 ที่มีประสิทธิภาพ ตามแนวทางการรักษาของประเทศไทย ซึ่งเดิมต้องนำเข้าจากต่างประเทศทั้งหมด ปัจจุบันสถานการณ์ COVID-19 รุนแรงขึ้น ทำให้ใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ถึงวันละ 300,000 เม็ด หรือเดือนละประมาณ 9,000,000 เม็ด ซึ่งองค์การเภสัชกรรมได้มีการจัดหาเข้ามาจากต่างประเทศอย่างต่อเนื่อง และจะเริ่มผลิตยาฟาเวียร์คู่ขนานไปด้วยเพื่อให้เพียงพอและสอดคล้องกับสถานการณ์ความรุนแรงของ COVID-19 ในประเทศ

ผู้เชี่ยวชาญพิเศษ กล่าวอีกว่า องค์การเภสัชกรรมได้ดำเนินการวิจัยพัฒนาและผลิตยาฟาเวียร์ เพื่อให้ประเทศไทยสามารถพึ่งพาตนเองได้ โดยคัดเลือกแหล่งวัตถุดิบที่มีคุณภาพจากต่างประเทศ มาใช้ในการพัฒนาสูตรตำรับ จนขยายขนาดการผลิตในระดับอุตสาหกรรม

ทั้งนี้ ยาดังกล่าวได้ผ่านการศึกษาความคงตัวและประสิทธิผลทางชีวสมมูล (Bioequivalence study) ซึ่งเป็นการศึกษาระดับยาในเลือดเทียบกับยาต้นแบบแล้ว โดยผลการศึกษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ผ่านเกณฑ์มาตรฐานสากลและผลการศึกษาชีวสมมูลเทียบเท่ากับยาต้นแบบ

 

ติดตามเนื้อหาดีๆแบบนี้ได้ที่

Facebook : https://www.facebook.com/innnews.co.th

Twitter : https://twitter.com/innnews

Youtube : https://www.youtube.com/c/INNNEWS_INN

TikTok : https://www.tiktok.com/@inn_news